炎琥宁的药典标准

炎琥宁的药典标准

来源(名称)、含量(效价)

本品为5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品计算，含C17H19N3O3S不得少于98.5%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;遇光易变色。

本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。

鉴别

(1)取本品约3mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml溶解后，加硅钨酸试液1ml，摇匀，滴加稀盐酸数滴，即产生白色絮状沉淀。

(2)取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定，在276nm与305nm的波长处有最大吸收，在256nm与281nm的波长处有最小吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》675图)一致。

血常规白细胞偏高10.8乘10符合打不出9杠ｌ

根据血常规；白细胞显著升高；考虑细菌感染可能性大；检查血常规药敏；根据结果选择抗生素；应静点抗生素如青霉素或头孢类；清热解毒的药物如喜炎平、炎琥宁；

注射用炎琥宁

性状本品为白色或微黄色粉末或块状物。

适应症适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

规格80mg

用法用量临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。

1、肌肉注射，一次40～80mg 一日1～2次。

2、静脉滴注，用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注，一日0.16～0.4g 一日1～2次。小儿酌减或遵医嘱。

不良反应炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。

炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：

1、过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现;

2、消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害报道;

3、血液系统反应可见白细胞减少，血小板减少，紫癜等;

4、致热原样反应寒战、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

禁忌1.对本品过敏者禁用。

2.孕妇禁用。

注意事项1、本品需输液前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。

2、本品忌与酸、碱性或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍，如维生素B6注射液，葡萄糖酸钙注射液、氨茶碱、氨基糖甙类、喹诺酮类药物。

3、在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。

4、一但出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。

5、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

6、同时使用其他药品，请告知医生。

7、请放置于儿童不能触及的地方。

米非司酮的药典标准

【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含lOμg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在304 nm与260 nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1141图)一致。

【检查】有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml 中约含0.5 mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D )试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-三乙胺(75：25：0.05)为流动相，检测波长为304 nm。理论板数按米非司酮峰计算不低于2000 。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10% 。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰， 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍( 1.0 %)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2. 0%)。干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % ( 附录Ⅷ L ) 。

【含量测定】取本品约0.3 g，精密称定，加冰醋酸20 ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.l mol/L) 滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每l ml 髙氯酸滴定液( 0.l mol/L ) 相当于42.96mg的C29H35NO2

【类别】抗早孕药。

【贮藏】遮光，密封保存。

炎琥宁的不良反应及使用注意事项

不良反应

静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻，偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。炎琥宁注射剂的严 重不良反应以全身性损害为主。主要症状为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，而皮肤及其附件损害主要表现为皮疹，其中，53%的患者为14岁以下儿童，38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》指出，主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。

注意事项

1。在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。2。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。3。本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。4。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。5。同时使用其他药品，请告知医生。6。请放置于儿童不接触的地方。

孕哺用药

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用)，动物实验提示有抗早孕、中孕作用，故孕妇禁用。【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。

相互作用

1. 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。2. 本品不宜与氨基糖甙类、喹诺酮类药物配伍。

大人手足口病的中医辨证治疗

(一)普通型

临床主要表现为：发热，口腔黏膜出现散在疱疹，手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围可有红晕，伴咽痛、流涎，倦怠，纳差，大便多秘结，舌淡红或红，苔腻，脉数，指纹红紫。

治法：清热解毒，化湿透邪。

参考处方：金银花、野菊花、黄连、生石膏(先下)、知母、紫草、白茅根、青蒿、藿香、生甘草，药物用量根据患儿年龄、体重、病情等酌定。

用法：水煎分3-4次口服，或灌肠、直肠点滴。

中成药：蓝芩口服液、小儿豉翘颗粒、清开灵口服液、黄栀花口服液、金莲泡腾片，也可选用炎琥宁注射液、痰热清注射液等。

(二)重型

1。临床主要表现为：高热不退，汗少，疹出不畅，嗜睡易惊，呕吐，肌肉瞤动，或见肢体痿软、无力，甚则昏睡等，舌红，苔厚腻，脉细数，指纹紫暗。

治法：清热祛风。

参考处方：生石膏、生大黄、栀子、滑石(包煎)、寒水石、桂枝、生龙骨、生牡蛎、赤石脂、广地龙、全蝎、羚羊角粉(冲服)，药物用量根据患儿年龄、体重、病情等酌定。

用法：水煎分3～4次口服，或可灌肠、直肠滴注。

中成药：紫雪丹或新雪丹等，也可选用炎琥宁注射液、痰热清注射液等。

2。临床主要表现为：发热，喘促，面色苍白晦暗，口唇紫绀，四肢厥逆、冷汗出，或口吐白色、粉红色或血性泡沫液(痰)，舌质紫暗，脉细数或迟缓，或脉微欲绝。

治法：回阳救逆

参考处方：人参、炮附子、山萸肉、煅龙骨、煅牡蛎，药物用量根据患儿年龄、体重、病情等酌定。

用法：浓煎鼻饲或直肠滴注。

重症患儿发病急，传变快，应密切观察病情变化，有针对性地加强中西医结合救治工作。

(三)中医药外治法

口咽部疱疹：可选用西瓜霜、双料喉风散、冰硼散等，蜜调外涂敷用，1日2～3次。

肾上腺素药典标准

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，味苦;与空气接触或受日光照射，易氧化变质;在中性或碱性水溶液中不稳定;饱和水溶液显弱碱性反应。

本品在水中极微溶解，在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶，在氨溶液或碳酸钠溶液中不溶。

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为206～212℃，熔融时同时分解。

取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→200)溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E)，比旋度为-50.0°至-53.5°。

炎琥宁过敏症状

女，10岁。因口干、咳嗽2 d，自测体温37.7 ℃，于2006年12月11日入院。查体：体温37.8 ℃，咽部充血，听诊双肺呼吸音粗。血常规检查：WBC 12.6×109 /L ,N 0.7,L 0.3。余未见异常。家长否认病儿既往有过敏史和家族过敏史。临床诊断：上呼吸道感染。首先给予注射用青霉素钠480万单位(山东鲁抗医药股份有限公司生产，批号S060717)加入50 g/L葡萄糖注射液150 mL内静脉滴注。然后给予注射用炎琥宁120 mg(重庆药友制药有限责任公司生产，批号06120201)，加入50 g/L葡萄糖注射液150 mL内静脉滴注，滴速约为每分钟25滴。青霉素钠输液过程正常，炎琥宁液体输入约30 mL时间24 min时病儿即感四肢奇痒难忍，随之病儿面部潮红，似酒醉状，两眼赤红，腹痛，周身发痒起红色丘疹，胸闷，呼吸急促。急测血压13.3/8.6 kPa，心律105 min-1，律齐，呼吸28 min-1，怀疑为注射用炎琥宁所致过敏反应，立即停用注射用炎琥宁，同时给予盐酸异丙嗪注射液15 mg肌肉注射，地塞米松注射液10 mg静脉推注，约20 min后，病儿逐渐安静入睡，体温39 ℃。继续给予补液，病儿体温逐渐降至37.5 ℃,生命体征平稳。第2天停用注射用炎琥宁，改为喜炎平注射液50 mg加入50 g/L葡萄糖注射液150 mL内静脉滴注，并继续用青霉素钠治疗，未再出现反应。考虑炎琥宁过敏反应所致

注射用炎琥宁说明书

注射用炎琥宁【产品英文名称】Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection【生产企业】武汉长联来福生化药业有限责任公司【功效主治】1.呼吸道感染：病毒性肺炎、肺炎;急性咽喉炎、扁桃体火;急慢性支气管炎; 2.胃肠道感染：病毒性肠炎;急必痢疾;轮状病毒所致腹泻; 3.泌尿系感染：急性肾盂肾炎、膀胱炎;尿路感染; 4.急症科应用：病毒所致发热、流感及呼吸道、胃肠道、泌尿系等感染; 5.五官科应用：中耳炎;鼻窦炎;鼻炎; 6.其它应用：治疗癌症发热;抑制肿瘤细胞生长;改善心肌缺血，心肌炎症状;治疗黄疸肝炎、性病等【化学成分】炎琥宁。

【药理作用】【药物相互作用】本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。

【不良反应】偶见皮疹等过敏反应。

【禁忌症】【产品规格】80mg【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。肌内注射一次40～80mg一日1～2次。静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日0.16～0.4g一日1～2次。

黄体酮的药典标准

来源(名称)、含量(效价)

本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0%～103.0%。

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭，无味。

本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。

熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128～131℃。

比旋度

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25℃时，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E)，比旋度为+186°至+198°。

鉴别

(1)取本品约5mg，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。

(2)取本品约0.5mg，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》434图)一致。

检查

有关物质

取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。

注射用炎琥宁有什么副作用

注射用炎琥宁的药理作用：该品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能，促进ACTH释放，增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。

注射用炎琥宁可能出现的副作用：

1. 过敏反应：可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹，严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现;

2. 消化道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害报道;

3. 血液系统反应：可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;

4. 致热原样反应：寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

注射用炎琥宁虽然具有一定的副作用，但是只到患者们在医师的指导下正确适量使用，副作用还是很小的，无需过分担心。

小孩子得了肺炎要怎么治疗呢

小孩肺炎治疗较为缓慢，一般为1-2周，一定要积极治疗，以防出现后遗症。

1.建议输液治疗，可输液头孢类消炎药及抗病毒药物炎琥宁。

2.对症治疗，如咳嗽可以肺力克。

3.多喝水。